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Für Bufexamac-haltige Präparate ist zum 7. Januar 2010 laut AMIS-Datenbank die Löschung der Zulassungen erfolgt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beabsichtigte bereits seit längerem die Zulassungen zu widerrufen. Denn für Indikationen wie Hämorridalleiden gab es keine positive Nutzen-Schaden-Relation. Teilweise kam es unter Bufexamac-haltigen Arzneimitteln zu schwer verlaufenden kontakt-allergischen Reaktionen. Die Wirksamkeit hingegen war nicht ausreichend belegt.
Als wirksame Alternative zur Behandlung von Hämorridalleiden stehen hingegen Bufexamac-freie Präparate wie Posterisan® akut mit gut verträglichen und sicheren Wirkstoffen zur Verfügung.
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